2016年2月，博雅控股集團宣布收購總部位于美國加州的納斯達克上市公司Cesca Therapeutics公司(納斯達克：KOOL)，Cesca公司是全球領(lǐng)先的干細胞自動化設(shè)備供應(yīng)商，是一個專注于自體細胞治療的再生醫(yī)學(xué)公司。近期,Cesca公司SurgWerksTM平臺獲得三項美國專利。

Cesca全球領(lǐng)先的干細胞自動化設(shè)備供應(yīng)商

Cesca是全球最大的干細胞自動化設(shè)備供應(yīng)商。據(jù)悉，全球各大知名干細胞庫，包括美國最大干細胞庫CBR、紐約血庫、香港紅十字會、Cryolife、德克薩斯、泰國曼谷、以及中國的北京臍帶血庫、廣東省臍帶血庫、北科生物等，均使用的是博雅旗下的專利AXP干細胞自動化分離設(shè)備和技術(shù)。

Cesca公司SurgWerksTM平臺近期獲得三項美國專利

Cesca公司2016年10月18日公布，美國專利及商標局(United States Patent & Trademark Office，USPTO)授予Cesca研發(fā)的SurgWerks?平臺一系列 申請專利 ，專利號(NO. 9393269，NO. 9402867，NO.9439930)，涉及治療缺血性血管疾病，如嚴重下肢缺血(critical limb ischemia，CLI)和急性心肌梗死(acute myocardial infarction，AMI)。SurgWerks?是自體來源干細胞再生治療的一個快速即時輸注技術(shù)平臺，包括自體細胞的采集、制備、輸注和檢測。

“這些專利涵蓋了快速輸注自體骨髓來源的干/祖細胞的關(guān)鍵方法，基于我們專有的SurgWerks?平臺處理技術(shù)”，Cesca臨床研究主任，Dalip Sethi博士說，“我們SurgWerks?平臺專利支撐著我們治療心血管疾病的快速和即時治療方法”。

Cesca擁有超過30項領(lǐng)先的專利技術(shù)，涵蓋臍帶血來源干/祖細胞的富集和存儲的技術(shù)領(lǐng)域。擴大的知識產(chǎn)權(quán)覆蓋SurgWerks?平臺關(guān)鍵組件，公司力求在自體骨髓來源的干細胞即時治療在心血管、骨科疾病領(lǐng)域獲得同樣的創(chuàng)新。

Cesca公司在缺血性疾病的臨床研究進展

Cesca已經(jīng)完成“自體骨髓單核細胞治療嚴重下肢缺血的安全性和有效性研究(Critical Limb Ischemia Rapid Stem cell Therapy，CLIRST)”，Clinicaltrials注冊號NCT01472289。該研究對17名需要截肢的嚴重下肢缺血患者，給予自體骨髓單核細胞治療，隨訪12個月，14位患者避免了截肢，即主要肢體非截肢生存率82.4%(14/17);靜息痛減少;6分鐘步行距離顯著提高;開放傷口愈合(潰瘍和壞疽)和血管生成側(cè)支循環(huán)建立。

目前，Cesca公司利用自體干細胞技術(shù)(SurgWerks?系統(tǒng)和 VXP 快速輸注系統(tǒng))治療晚期CLI的三期臨床研究(CLIRST III，注冊號NCT02538978)，已經(jīng)獲得美國FDA的批準。該研究將于2017年1月啟動，預(yù)計納入224名晚期CLI患者(5級)，在美國40多個醫(yī)學(xué)中心聯(lián)合進行，SurgWerks?平臺用于CLI晚期患者的治療。

此外，治療急性心肌梗死 (AMI)臨床試驗(AMIRST， NCT01536106)，Cesca公司也取得了顯著成果，文章發(fā)表在2016年6月《國際心血管學(xué)會雜志》[1]。一名43歲AMI患者，應(yīng)用Cesca公司，自體骨髓細胞快速(60-90分種)治療系統(tǒng)：包括干細胞采集、制備、檢測和治療部分。經(jīng)過2年的隨訪，患者的射血分數(shù)(LVEF)從基線35%，提高到60.3%，心臟功能顯著改善。

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